หอผู้ป่วยและห้องตรวจผู้ป่วยนอก โครงการวิจัยคลินิก (หอผู้ป่วย 8A)
Clinical Research and Trial Unit (ward8A)
ขอบเขตการบริการ
เป็นหน่วยงานที่ให้การดูแลรักษา แก่ อาสาสมัครโครงการวิจัยทางคลินิกตลอด24 ชั่วโมงโดยมีผู้ป่วยในและผู้ป่วยนอกแบบไปกลับทั้งที่เป็นงานวิจัยคลินิกในระยะที่ 1 เป็นต้นไป ให้บริการโดยบุคลากรที่มีความรู้ ความสามารถเฉพาะทางด้านการทำวิจัยคลินิก และได้รับการอบรมงานวิจัยด้านคลินิก รวมทั้งผ่านการอบรมการช่วยฟื้นคืนชีพขั้นสูง
วัตถุประสงค์
เพื่อจัดพื้นที่หอผู้ป่วยให้บริการเฉพาะผู้ป่วยหรืออาสาสมัครในโครงการวิจัยคลินิก โดยมีระบบและการบริหารจัดการตามมาตรฐานหน่วยวิจัย ที่สามารถรองรับงานวิจัย First-in-Human trial ได้ ให้บริการได้ตลอด 24 ชั่วโมงตามขั้นตอนของโครงการ โดยคำนึงถึงสิทธิความปลอดภัยและความเป็นอยู่ที่ดีของ อาสาสมัครโครงการวิจัยตามหลักแนวทาง Good Clinical Practice (GCP)
ประเภทผู้รับบริการ
อาสาสมัครโครงการวิจัยทางคลินิก Phase I เป็นต้นไป โดยเป็นผู้ป่วยในโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ ทั้งผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็ก ทุกแผนกการรักษา โดยหอผู้ป่วย 8A รับผู้ป่วยโครงการวิจัยทางคลินิก โครงการวิจัยคลินิกทุนเอกชน ทุนรัฐบาล ในมหาวิทยาลัยขอนแก่น
เปิดบริการ
ผู้ป่วย 2 แบบด้วยกัน คือผู้ป่วยใน IPD และ ผู้ป่วยนอก OPD
เวลาทำการ
– ในเวลาราชการ 08.00 -17.00 น.
– นอกเวลาราชการ ตามกำหนดเวลาของโครงการวิจัย
Activity in research
- ให้บริการผู้ป่วยห้องตรวจงานวิจัย
- การให้เคมีบำบัดแบบทางหลอดเลือดดำ
- บริการให้ยาเคมีบำบัดแบบกิน
- บริการให้ยาวิจัยแบบให้ทางหลอดเลือดดำ
- บริการให้ยาวิจัย แบบฉีดเข้าทางกล้ามเนื้อ/ใต้ผิวหนัง
- ตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจแบบ complete lead
- บริการเจาะเลือดอาสาสมัครส่งตรวจในโรงพยาบาล
- บริการการเจาะเลือดอาสาสมัครส่งตรวจห้องLab ต่างประเทศ
- เก็บข้อมูลงานวิจัย
Pharmacy Services
- Investigational Product (IP) Management
1.1 Inventory and Accountability
1.2 IWRS / Dispensing / return used IP and report
1.3 Destruction used IP (as per protocol )
1.4 standard procedure with ICH GCP
1.5 Temperature Report for IP storage (15-25๐C, 2-8๐C, -20๐C)
- Preparation
2.1 Chemo therapy
2.2 Vaccine
2.3 Aseptic preparation
- Procurement related drug and equipment
3.1 Standard drug
3.2 Pre-medication
3.3 Rescue medicine
3.4 Diluent
3.5 Set and equipment
- Import IP / medical devices for clinical study trial(KKU)
- Training Clinical pharmacist
Laboratory Services
- บริการด้าน specimen processing ได้แก่ การปั่นแยก specimen การแช่เก็บ และการจัดส่งไปยัง central laboratory โดยอุปกรณ์ที่ได้มาตรฐานและมีการสอบเทียบ (calibration) และผ่านการรับรอง(certify) และขบวนการจัดส่งตามมาตรฐาน IATA