ได้รับการอนุมัติจัดตั้งจากสภามหาวิทยาลัยขอนแก่น เมื่อวันที่ 9 มกราคม 2556 มีสถานะเป็นหน่วยงานวิสาหกิจสังกัดคณะแพทยศาสตร์ โดยมีวัตถุประสงค์หลักในการก่อตั้ง คือ เป็นหน่วยงานบริหารงานวิจัยคลินิก โดยให้บริการที่ได้มาตรฐานระดับสากลและสามารถพึ่งตนเองได้

โดยคณะแพทยศาสตร์ได้สนับสนุนเงินทุนในการก่อตั้ง สำนักงานตั้งอยู่ที่ ชั้น 16 และจัดตั้งหน่วยบริการหอผู้ป่วยและห้องตรวจผู้ป่วยนอก โครงการวิจัยคลินิก (Clinical Research and Trial unit) ที่ชั้น 8 อาคารสมเด็จพระศรีนครินทราอนุสรณ์ (สว.) 1 

ปัจจุบันสามารถให้บริการงานวิจัยคลินิกได้ทุกระยะ Phase 1-4, Bioequivalence (BE) Trials, Vaccine study, Healthy Volunteer study, Observational study และ Medical Device Trials